
Рвусь из сил и из всех сухожилий...
(В.Высоцкий)
Я писал недавно, как западные медики отнеслись к бегом состряпанной российской вакцине от короны. То, что она создавалась в лихорадочной спешке, говорит не о заботе о здоровье народа (Россия этим никогда в своей истории не болела), а о ещё одной попытке хоть в чём-то выскочить вперёд. То есть, наука подчинена, как и всё остальное, политике. Это не новость. Многое отрицалось в угоду идеологии - генетика, кибернетика... То, что в русском языке нет терминов, относящихся к цифровым технологиям или организации производства, говорит само за себя.
А сейчас дружный хор чиновников взахлёб поёт о первой (! это самое главное) в мире зарегистрированной, правда, только в РФ, вакцине. Солистом выступил сам обнулённый бессменный, а министр здравоохранения Михаил Мурашко добавил, что "по результатам исследований вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации". И не случайно многие страны мира уже ругаются за места в очереди на приобретения этого научного чуда.
Правда, в Росии ещё остались врачи, для которых профессионализм выше политики. После изучения непубличного отчета Центра Гамалеи, в котором и создавалась вакцина, выяснилось, что у 38 взрослых здоровых добровольцев зафиксировали в общей сложности 144 побочных эффекта, часть из которых наблюдается до сих пор.
В отчете Центра Гамалеи указывается, что препарат прошел процедуру регистрации, которая применяется в условиях возникновения ЧС. Такая вакцина может использоваться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующее право на такие процедуры. Медикам при введении раствора пациенту необходимо держать под рукой противошоковое оборудование. «Специфических антидотов к препарату не существует. Риск передозировки крайне низок, так как вакцинация будет проводиться квалифицированным медперсоналом. Но при случайной передозировке возможны токсические и аллергические реакции», — указано в инструкции по применению.
Обращаться с вакциной почти так же сложно, как с динамитом. Её следует хранить в замороженном виде, при температуре не выше минус 18 градусов, перед применением — выдержать при комнатной температуре, но не дольше 30 минут. Перед введением — перемешать, осторожно покачивая. Резко встряхивать ампулу не допускается. Повторное замораживание исключено.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Кроме того, пока остается неизвестным, как долго сохранится иммунитет к коронавирусу нового типа — исследования были недостаточно обширные и проводились в сжатые сроки.
"Защитный титр в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились." (выдержка из документов Центра Гамалеи). Титр — предельное разведение пробы сыворотки крови, при котором ещё обнаруживается активность антител.
Спустя 42 дня после вакцинации в крови добровольцев был зафиксирован показатель антител к вирусу со средним титром 49,3. Такое значение даже ниже, чем средний уровень, а со временем оно может снизиться.
Минздрав утверждает, что вакцина в состоянии сформировать устойчивый иммунитет. Профессор патофизиологии Первого МГМУ им. Сеченова Антон Ершов отметил, что подтверждений этому нет. Но так хочется г-ну Мурашко.
Также из отчета Центра Гамалеи выяснилось, что побочные явления у вакцинированных встречаются «часто или очень часто». Однако определить «более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования».
У 38 добровольцев (а больше и не было) наблюдалось в общей сложности 144 побочных эффекта, однако большинство из них не имело серьёзных последствий. И все же спустя 42 дня после вакцинации 31 симптом сохранился. Отмечается, что в основном они были связаны с отклонениями показателей иммунной системы. В документе Центра Гамалеи заявлено, что исход 27 явлений до сих пор не ясен.
В частности добровольцы, получившие вакцину, жаловались на повышение температуры, головную боль, диарею, астению, недомогание, пирексию, заложенность носа, першение в горле и ринорею. В месте прививки отмечали отечность, боль, гипертермию и зуд.
Вакцину нельзя вводить пенсионерам, детям и беременным женщинам — на них исследования не проводились, все 38 добровольцев - военнослужащие. Не исследовалось также взаимодействие вакцины с другими лекарствами и ее влияние на способность управлять транспортными средствами.
Препарат следует с осторожностью применять при хронических заболеваниях почек и печени, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях, атопии, экземе. Противопоказан он при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, при тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, острых заболеваниях и обострении хронических.
В медицинских документах на вакцину есть достаточное количество характеристик препарата как вакцины-кандидата, или экспериментальной, несмотря на то что технологическую платформу Центр Гамалеи разрабатывает больше 10 лет - это были работы ученых над однотипными вакцинами против лихорадки Эбола и вируса MERS.
«Специфических антидотов к препарату не существует. Риск передозировки крайне низок, так как вакцинация будет проводиться квалифицированным медперсоналом. Но при случайной передозировке возможны токсические и аллергические реакции», — указано в инструкции по применению.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

В международном сообществе к регистрации вакцины в России отнеслись скептически.
«Суть не в том, чтобы быть первым в получении вакцины. Главное — иметь препарат, который эффективен и безопасен», — заявил министр здравоохранения США Алекс Азар. Он напомнил, что Россия одобрила вакцину без 3-й фазы клинических испытаний при отсутствии научных данных о первых двух фазах.
Глава отделения лабораторной медицины Каролинского мединститута Стокгольма Матти Сэльберг в комментарии РИА «Новости» посетовал, что не смог найти никакую информацию даже о том, как российская вакцина работает на животных: «Соответственно, невозможно предположить, как она будет работать на людях. Следовательно, сложно говорить об эффективности препарата. Отсутствие научной информации о вакцине вызывает неуверенность».
С частичным использованием материалов https://www.fontanka.ru/